렉라자 폐암약 표준치료법: 비소세포폐암의 새로운 기준
2025년 3월 기준, 유한양행이 개발한 ‘렉라자(성분명: 레이저티닙)’는 비소세포폐암(NSCLC) 치료에서 중요한 표준치료법으로 자리 잡았습니다. 특히 EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이가 있는 환자들에게 렉라자는 1차 치료제로 급여 적용되며, 기존 약물 대비 뛰어난 효능과 안전성을 바탕으로 주목받고 있습니다. 이 글에서는 ‘렉라자 폐암약’, ‘표준치료법’, ‘비소세포폐암 치료’ 같은 키워드를 활용해 구글 SEO 기준에 맞춘 상세 정보를 제공합니다.
렉라자란 무엇인가?
렉라자는 3세대 EGFR TKI(티로신키나제 억제제)로, EGFR 엑손 19 결손(Exon 19 del) 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 비소세포폐암 환자를 대상으로 설계되었습니다. 2021년 국내 2차 치료제로 허가받은 후, 2023년 6월 1차 치료제로 적응증이 확대되며 급여 적용이 시작되었습니다. 렉라자의 주요 특징은 뇌혈관 장벽(BBB)을 통과해 뇌 전이 환자에도 효과적이라는 점입니다. 이는 경쟁 약물인 ‘타그리소(오시머티닙)’와 비교되는 강점 중 하나입니다.
렉라자의 표준치료법으로서의 역할
렉라자는 현재 EGFR 돌연변이 비소세포폐암의 1차 표준치료법으로 사용됩니다. 3상 임상시험 ‘LASER 301’에서 렉라자는 무진행 생존기간(PFS) 중앙값 20.6개월을 기록하며, 1세대 약물(게피티닙, 9.7개월) 대비 두 배 이상 연장된 성과를 보였습니다. 한국인 환자 하위 분석에서는 PFS가 20.8개월로 더욱 두드러졌습니다. 이는 렉라자가 아시아 환자군에서 특히 효과적임을 시사하며, ‘렉라자 표준치료법’으로서의 입지를 강화했습니다.
표준 용량은 하루 240mg(80mg 정제 3알)이며, 식사와 관계없이 복용 가능합니다. 부작용 발생 시 160mg(2알)으로 감량할 수 있는 유연성도 장점입니다. 주요 부작용으로는 발진, 손발 저림, 근육 경련 등이 있지만, 심각한 심장 독성(QT 연장)은 드물어 고령 환자에게도 적합합니다.
병용 요법의 가능성: 리브리반트와의 조합
렉라자는 단독 요법 외에도 존슨앤존슨의 ‘리브리반트(아미반타맙)’와 병용 요법으로 FDA 및 유럽 승인을 받았습니다(2024년 8월, 2025년 1월). 이 병용 요법은 EGFR과 MET 변이를 동시에 억제해 내성 발생을 줄이고, PFS를 타그리소 단독 대비 30% 개선(25.8개월 vs 16.7개월)했습니다. 이는 ‘렉라자 폐암약’이 단독 및 병용으로 표준치료법의 범위를 넓히고 있음을 보여줍니다.
렉라자가 표준치료법으로 주목받는 이유
- 효능 우수성: LASER 301 및 MARIPOSA 임상에서 입증된 긴 PFS와 뇌 전이 억제 효과.
- 안전성: 타그리소 대비 신경계 부작용(손발 저림)은 있지만 심각한 부작용이 적음.
- 국내 개발: 한국 환자 데이터가 풍부해 아시아인 맞춤 치료로 최적화.
- 급여 적용: 2023년 6월부터 1차 치료제로 보험 적용, 비용 부담 감소.
SEO 최적화와 투자자 니즈
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렉라자 vs 타그리소: 경쟁 구도
타그리소는 오랜 사용 경험(2015년 FDA 승인)과 69% 국내 점유율로 여전히 선두를 달리고 있습니다. 그러나 렉라자는 후발주자로서 한국인 데이터 기반의 효능, 병용 요법의 가능성, 낮은 심장 독성으로 차별화됩니다. 특히 뇌 전이 환자에서 렉라자의 PFS가 타그리소(16.7개월)보다 길다는 점은 주목할 만합니다.
관련주
렉라자를 개발한 유한양행은 렉라자의 글로벌 진출과 함께 주목받고 있습니다. 특히, 렉라자가 FDA 승인을 받으면서 유한양행의 기업 가치와 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이러한 성과는 국내 제약 산업의 경쟁력을 높이고, 향후 신약 개발에 대한 투자자들의 관심을 증대시킬 것으로 보입니다.
렉라자는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 치료에 혁신적인 대안을 제시하며, 글로벌 시장에서의 입지를 넓혀가고 있습니다. 이러한 성과는 유한양행의 기업 가치 향상과 주가 상승으로 이어질 가능성이 높습니다
렉라자의 FDA 승인과 글로벌 시장 진출은 국내 제약 산업의 경쟁력을 입증하는 사례로, 향후 신약 개발과 관련된 투자 기회에 대한 관심을 높이고 있습니다. 투자자들은 이러한 흐름을 주시하며 관련 주식에 대한 전략을 수립할 필요가 있습니다.
결론
렉라자는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암의 1차 표준치료법으로 자리 잡으며, 단독 및 병용 요법으로 폐암 치료의 패러다임을 바꾸고 있습니다. 2025년 현재, 글로벌 시장에서도 FDA 및 유럽 승인을 통해 경쟁력을 입증했으며, 국내 급여 적용으로 접근성도 높아졌습니다. ‘렉라자 폐암약’을 고민 중이라면, 의료진과 상담해 개인 맞춤형 치료 계획을 세우는 것이 중요합니다. 앞으로의 임상 데이터가 렉라자의 가치를 더욱 높일 것으로 기대됩니다.